PharmaMar dice que su antiviral contra el Covid es eficaz ante la variante Ómicron
El fármaco se está probando en ensayos finales de fase III en pacientes
PharmaMar anunció este martes la publicación de un artículo en la revista 'Life Science Alliance' que confirma la efectividad de su antiviral 'plitidepsina' contra el Covid-19 y sus variantes.
Según los datos finales publicados en este artículo, 'plitidepsina' demostró tener una potente actividad antiviral en todas las variantes a concentraciones bajísimas (nanomolar) con un índice terapéutico in vitro positivo. Estos estudios han sido dirigidos por el doctor Adolfo García-Sastre, catedrático en el Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, en Nueva York.
Los estudios de laboratorio in vivo también demostraron una distribución preferencial de 'plitidepsina' hacia el tejido pulmonar, que es el órgano fundamentalmente afectado en los pacientes con el covid-19. En estos estudios se observó una reducción de la replicación viral, que resultó en una disminución del 99% de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con 'plitidepsina'.
Asimismo, el artículo hace una revisión de los datos del ensayo clínico «Aplicov-PC', en el que se demostró la seguridad de 'plitidepsina' en pacientes con el Covid-19 que requieren ingreso hospitalario. El ensayo alcanzó el objetivo primario de seguridad y mostró eficacia clínica, además, el estudio reúne pruebas consistentes de un impacto mediado en la carga viral, en las vías inflamatorias y en la normalización de la linfopenia.
En este estudio de fase I-II s e reclutaron 45 pacientes, de los que el 86,7% tenían enfermedad moderada o severa. 41 pacientes (el 91%) tenían neumonía, siendo 32 los afectados (un 71% de la muestra global) por neumonía bilateral. Destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento.
Estos resultados fundamentan el ensayo clínico de Fase III 'Neptuno', que actualmente está reclutando pacientes en 17 hospitales de España y en otros 9 países principalmente en Europa y América.
«Cabe resaltar que los datos clínicos se corresponden con los preclínicos, sugiriendo un beneficio en la administración de 'plitidepsina' a pacientes con la covid-19, y de que, en modelos preclínicos, 'plitidepsina' tiene actividad antiviral potente no solo para SARS-CoV-2 y sus variantes, incluidas Delta y Ómicron, sino también contra otros coronavirus», comentó García-Sastre.
El presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa , aseguró que «todos los datos que hemos visto hasta ahora con 'plitidepsina' corroboran nuestra hipótesis inicial sobre su actividad como antiviral. Tanto en los estudios llevados a cabo por PharmaMar como por investigadores de primer nivel de todo el mundo, 'plitidepsina' ha demostrado tener una potencia nunca vista hasta ahora frente al SARS-CoV-2», al tiempo que indicó sus próximos objetivos para el futuro en el esperan «que el reclutamiento de pacientes del ensayo Neptuno siga avanzando para poder llevar cuanto antes este tratamiento a todos los pacientes afectados por el coronavirus y que requieren ingreso hospitalario».
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