Sanidad retira un complemento alimenticio por contener viagra sin declararlo en la etiqueta
Este producto, que no tenía autorización de comercialización, ocultaba al consumidor su verdadera composición
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ( Aemps ), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha prohibido la comercialización y ha retirado del mercado todos los ejemplares del complemento alimenticio VX Cápsulas por contener el principio activo sildenafilo , el mismo que la Viagra , no incluido ni declarado en su etiquetado.
La Aemps ha tenido conocimiento a través del Departamento de Salud de la Delegación Territorial de Guipúzcoa de la comercialización del producto VX Cápsulas, distribuido por la empresa BIOCEUTICA, LDA. Este producto está comercializado como complemento alimentici o , pese a no haber sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de esta Agencia, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, el mencionado producto contiene la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento según lo establecido en Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal, informa la Aemps.
El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio , angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
En pacientes con insuficiencia renal grave habría que presentar especial cuidado según la dosis utilizada, pudiendo llegar a estar contraindicado en función de la dosis y del tipo de inhibidor de la PDE-5.
Los inhibidores selectivos de la PDE-5 presentan numerosas interacciones con otros medicamentos , por lo que pueden aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca , que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular para los cuales estaría contraindicado.
Este producto se presenta como un producto natural, ocultando al consumidor su verdadera composición . Un engaño peligroso para aquellos consumidores que recurren a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados.
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