EL VALOR DEL MEDICAMENTO
Innovación incremental: mejorar los fármacos aprobados para optimizar su eficacia
La mejora de los fármacos ya comercializados aporta grandes ventajas no solo en términos de eficacia, sino también de adherencia y seguridad tanto a pacientes como a profesionales sanitarios
La posibilidad de evaluar los resultados de eficacia de los medicamentos en la vida real ha abierto una nueva etapa para la denominada innovación incrementa l, es decir, los procesos de mejora de los fármacos que ya están comercializados. Variar la formulación y el concepto original del medicamento generan en muchos casos grandes ventajas para pacientes y profesionales sanitarios : mayor rapidez de actuación, facilidad de uso o mejoras en la eficacia del compuesto y en la adherencia del paciente al tratamiento.
«Sin embargo, los reguladores raramente entienden como un progreso el valor añadido que ofrece la innovación in cremental frente a los tratamientos ya existentes, mientras que los pacientes y los médicos sí consideran estas mejoras como un avance importante para el abordaje de la enfermedad», señaló Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria durante su participación en una Jornada dedicada a la innovación incremental.
Según Esteve, Farmaindustria está trabajando en un plan específico para fomentar en España los procesos de innovación incremental de los medicamentos , debido a las dificultades que encuentran para su desarrollo y explotación en nuestro país.
Algunos ejemplos son la polipíldora cardiovascular, una reformulación de un antifúngico que consigue los mismos efectos con la mitad de la dosis, un dispositivo tecnológico que permite al paciente con Parkinson tomarse la cantidad de medicación correcta a la hora adecuada
La innovación incremental abarca mejoras en medicamentos ya comercializados que van desde nuevas vías de administración a la combinación de dos principios activos para un uso más eficaz, la búsqueda indicaciones o mejoras en la seguridad o posología. Algunos ejemplos son la polipíldora cardiovascular , una reformulación de un antifúngico que consigue los mismos efectos con la mitad de la dosis, un dispositivo tecnológico que permite al paciente con Parkinson tomarse la cantidad de medicación correcta a la hora adecuada, una pluma precargada para administrarse uno mismo la solución de adrenalina en caso de una reacción alérgica grave o la combinación de dos analgésicos en un solo comprimido para mejorar la adherencia al tratamiento contra el dolor.
Con el fin de conseguir un mayor reconocimiento a esta innovación, uno de los puntos de la propuesta de Farmaindustria será una modificación de la regulación actual «que permita que cierta innovación incremental pueda ser calificada de interés para el SNS y, en consecuencia, no quede atrapada por el Sistema de precios de referencia -señaló Esteve-. Esta calificación de interés para el SNS también podría ser aplicable a otros medicamentos en riesgo de desaparecer del mercado».
Es crucial que en la evaluación se incluya información sobre la experiencia de uso del producto, que se incorpore información adicional del fármaco tras su lanzamiento y que en la fijación del precio se estime mejor el valor global que aporta
En el citado plan también se solicitará una mayor participación de los profesionales sanitarios y de los representantes de los pacientes en los procesos de precio y financiación de los medicamentos, «para que trasladen su visión acerca de las ventajas que suponen estas innovaciones , aspectos hasta ahora poco tenidos en cuenta», defiende el director del Departamento Técnico de Farmaindustria.
«Es crucial que en la evaluación se incluya información sobre la experiencia de uso del producto , que se incorpore información adicional del fármaco tras su lanzamiento -de forma que permita reevaluarlo- y que en la fijación del precio se estime mejor el valor global que aporta ».
Por otra parte, «esta innovación es una buena opción para determinadas compañías de pequeño y mediano tamaño, y genera competencia y mejoras sobre los productos existentes», añadió Esteve. En este sentido, el vicepresidente de Farmaindustria Juan Carlos Aguilera enfatizó en el encuentro la importancia que tiene para Farmaindustria esta iniciativa, que cuenta con el respaldo de compañías pertenecientes a todos los grupos estatutarios de la Asociación, con las consecuencias que esto tiene tanto para los pacientes como para el conjunto de la sociedad, en virtud del tejido investigador y productivo que se genera alrededor.
