Sanidad ordena la retirada de tres conocidos medicamentos contra la ansiedad
Las autoridades sanitarias han pedido su devolución al laboratorio por los cauces habituales y a las comunidades autónomas realizar un seguimiento del proceso
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La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ( AEMPS ) ha ordenado la retirada de tres conocidos medicamentos contra la ansiedad. Se trata del Alprazolam Kern Pharma, el Alprazolam Ratiopharm y el Alprazolam Stada, cuyo frabricante es Lacer, S.A..
El motivo por el que el organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad , ha decidido tomar esta medida se debe a que se ha producido un error en los estudios de estabilidad, por lo que se ha obtenido una clasificación de defectos de nivel 2.
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Ha habido varios lotes afectados. Los correspondientes al Alprazolam Kern Pharma son el R023 (fecha de caducidad 31-05-2025) y el R032 (fecha de caducidad 31-10-2025). En el caso del Alprazolam Ratiopharm, el N014 (fecha de caducidad 30-09-2023) y en el del Alprazolam Stada los R027 (fecha de caducidad 31-10-2025) y el R034 (fecha de caducidad 31-10-2025).
La AEMPS ha exigido la retirada inmediata del mercado de todas las unidades distribuidas de estos lotes para su posterior devolución al laboratorio por los cauces habituales. Además, ha pedido a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento del proceso.
Estos tres fármacos pertenecen al grupo de benzodiazepinas, también conocidos como ansiolíticos , cuyo principio activo es el alprazolam. Su uso es solo a corto plazo y se utilizan para tratar los síntomas de ansiedad que graves, incapacitantes o que causan gran angustia a los pacientes.
Entre sus efectos secundarios está la somnolencia y la disminución de la capacidad de reacción, por lo que las autoridades sanitarias aconsejan no tomar estos medicamentos si se manejan máquinas o se conduce con frecuencia. Otras de sus consecuencias es la propensión a sufrir depresión , disartria, mareos o dolor de cabeza.
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