Publirreportaje
Validación y fiabilidad de la prueba rápida COVID-19 BIOZEK
Elaborados en Holanda conforme a las normas de la Comunidad Europea
El fabricante no descarta emprender las acciones legales oportunas
La validación y especificidad general de la prueba rápida Biozek tiene 98% para IgG y 96% para IgM, que es un punto de referencia para las pruebas rápidas de anticuerpos. Actualmente se están realizando investigaciones adicionales en varios hospitales universitarios, incluido el Centro Médico de la Universidad de Amsterdam. Aún no se disponía de datos confiables a nivel mundial relevantes para los niveles de anticuerpos en infecciones leves y cómo los anticuerpos neutralizan el virus.
Inzek, por lo tanto, ha tomado la iniciativa y ha apoyado el estudio adicional ', cuyos resultados iniciales de la prueba son positivos. El estudio y los resultados finales se publicarán pronto.
Como experto en pruebas rápidas, Inzek ha intentado contribuir a la lucha contra Covid-19 y siempre ha alentado la investigación y las pruebas. Inzek niega las críticas y acusaciones en el artículo del periódico "Trouw" que no está justificado y da testimonio de un periodismo malo y descuidado. Este artículo se ha utilizado como punto de referencia para periódicos de todo el mundo.
Inzek y su socio B Tribe Trading, Mach-E y Clindia / Bipharma desean destacar que Marien de Jonge PhD, Radboud UMC, no recibió, vio o usó la prueba Biozek en persona. Además, no se realizó ninguna investigación sustantiva y Marien de Jonge no pudo recopilar ningún dato antes de expresar una opinión sugestiva a la plataforma Investico; eso ha resultado en el artículo en "Trouw" el martes 5 de mayo.
La compañía holandesa de biotecnología Inzek ha sido acusada erróneamente en el artículo, que fue publicado de manera irresponsable por el "Trouw" e Investico. Claramente debería haber llevado a cabo una investigación mejor y más extensa. Más importante aún, deberían haber seguido la referencia de Inzek a la investigación actual que realiza el Centro Médico de la Universidad de Amsterdam.
También nos gustaría destacar que los dos estudios mencionados en el artículo no tratan sobre la prueba Biozek. Es una prueba diferente pero está convenientemente etiquetada como idéntica. No hay evidencia para apoyar esta conclusión.
La prueba rápida BIOZEK ha sido certificada por varias autoridades, liderada por la certificación CE.
Investico / "Trouw" omitió erróneamente las consultas sobre el registro mencionado anteriormente, el procedimiento realizado y el permiso de los Dispositivos Médicos y no se mencionan en el artículo.
Inzek y sus socios han contratado abogados y están emprendiendo acciones legales.
El test rápido Biozek para la detección de anticuerpos del Covid-19 certificado como uno de los más fiables del mercado
Después que varios medios de comunicación se hayan hecho eco de la noticia publicada por el periódico holandés ‘Trouw’ y realizada por la plataforma de periodistas neerlandeses Investico, al respecto de la “escasa fiabilidad” de los test Biozek Medical, acusando a la empresa Inzek International Trading de la venta de “kits defectuosos que no cumplen con los requisitos de la Unión Europea”, además de asegurar -sin pruebas objetivas- que fueron obtenidos en China y asimilándolos a otro tipo de prueba diagnóstica conocida como Alltest; la empresa holandesa no descarta tomar acciones legales contra este “bulo informativo” y asegura la fiabilidad de su producto. “El test Biozek es una de las pruebas rápidas de detección de anticuerpos del COVID-19 más fiables del mercado”.
Es lamentable que, ante la situación de pandemia mundial originada por el COVID-19, se desinforme a la población y se publiquen noticias falsas y sin contrastar sobre uno de los test rápidos de detección de anticuerpos del COVID-19 más fiables del mercado, el Biozek Medical .
La empresa holandesa niega tajantemente las críticas y acusaciones vertidas sobre el test Biozek , que cuenta con la declaración de conformidad de la Comunidad Europea y sobre el que se han realizado pruebas de validación contrastadas con PCR por diferentes organismos y hospitales universitarios -con óptimos resultados- incluido el Centro Médico de la Universidad de Amsterdam, que en la actualidad se encuentra finalizando investigaciones complementarias.
Laboratorios, como el del Instituto Pasteur de Francia, concluyen que la prueba rápida Biozek presenta una especificidad “buena o muy buena” para IgG, con un 98% y de un 90% para IgM, concluyendo que este test “tiene una sensibilidad y especificidad aceptables para la detección de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19 positivo confirmados por RT-PCR”. El instituto de microbiología de la Comunidad de Madrid, aporta estudios de validación que sitúan la fiabilidad de Biozek en altos porcentajes; al igual que otros hospitales públicos y clínicas privadas españolas de reconocido prestigio que han realizado pruebas de validación exitosas y están utilizando estos test.
Pruebas, que por otra parte, no realizó en ningún momento Marien de Jonge -experto en infecciones respiratorias mencionado en el reportaje publicado por ‘Trouw’- no pudiendo basar sus declaraciones en datos objetivos.
En cuanto a los dos estudios a los que hace referencia el citado reportaje, corresponden a otra prueba diferente, “Alltest”, fabricada en China, y que nada tiene que ver con el test Biozek elaborado en Holanda, a pesar que de un modo capcioso y carente de argumentos acusen al laboratorio europeo de haber adquirido estas pruebas para venderlas como propias. No existen evidencias para tal acusación, ni tampoco para catalogar estas dos pruebas como similares.
Los distribuidores españoles de Biozek lamentan que se haya dado difusión a esta información y que algunos medios de comunicación se hayan hecho eco de este “bulo informativo” sin contrastarlo previamente. Igualmente lamentan el perjuicio que esta mala praxis ha podido ocasionar a hospitales, centros médicos, residencias, empresas y particulares que han adquirido los test Biozek; así como a las entidades y personalidades públicas -entre ellas el futbolista Roberto Carlos- que han confiado en la prueba y, además de adquirirla, han querido contribuir a la lucha contra la pandemia originada por el COVID-19 donándola a diferentes instituciones para su rápida detección.
