Ciencia española
Un fármaco logra que uno de los peores tipos de cáncer de mama no avance en siete de cada diez afectadas
El tratamiento logra que el tumor desaparezca por completo en el 16 por ciento de estas pacientes
«Estamos probablemente ante uno de los mejores resultados en la historia del cáncer mamario», indica el doctor Javier Cortés, primer autor del ensayo, presentado hoy en el 21 Congreso de la Sociedad Europea de Oncología
Nuevo avance de la ciencia para combatir uno de los subtipos de cáncer de mama metastásicos más agresivos, el HER2-positivo, que representa entre el 15 y el 20 por ciento del total de los casos de cáncer de mama diagnosticados. Un fármaco que combina una proteína ( trastuzumab ) y un quimioterápico ( deruxetan ) y que actúa como un 'caballo de troya' en el organismo, burlando a las células tumorales y combatiéndolas con dureza desde dentro, se ha revelado como altamente eficaz contra este cáncer, que desde hace años quita el sueño a los oncólogos.
Según demuestra el ensayo clínico Destiny Breast03 , presentado en el Simposio Presidencial del ESMO (European Society for Medical Oncology) Congress 2021, por el doctor Javier Cortés , primer autor del mismo y director del International Breast Cancer Center (IBCC), el primer centro hiperespecializado en cáncer de mama de España, este nuevo tratamiento logra frenar la progresión de la enfermedad en el 75,8 por ciento de las pacientes a los 12 meses , un porcentaje muy superior al demostrado hasta ahora por el tratamiento estándar actual que frena la progresión de la enfermedad en el 34,1 por ciento de las afectadas. La nueva alternativa terapéutica consigue, además, que el tumor desaparezca por completo en el 16 por ciento de estas pacientes.
«De todos los estudios de cáncer de mama, en todos los estadios, en todos los momentos, de todos los subtipos, probablemente nunca ha habido un fármaco que haya demostrado tanto beneficio como este. Son datos objetivos. Creo que son los datos más relevantes, más importantes y más impactantes en la historia del cáncer de mama», afirma Cortés. Añade que «este fármaco es tan innovador y mejora el pronóstico de forma tan llamativa respecto al tratamiento estándar actual que p odríamos estar ante el fármaco más activo en la historia del cáncer de mama ». Aunque sea preliminar afirmarlo, el director del IBCC augura que este medicamento «podría llegar a curar la enfermedad en algunas pacientes, porque hemos visto que el tumor desaparece en el 16 por ciento de los casos, o aumentar las posibilidades reales de cronificar la enfermedad en otros».
Cambio de paradigma en el tratamiento
Los resultados del estudio Destiny Breast 03 presentan un cambio de paradigma en el tratamiento clínico del cáncer de mama del subtipo metastásico HER2-positivo, que representa alrededor del 15-20 por ciento del total de los casos de cáncer mamario diagnosticados y es un subtipo que se caracteriza por una elevada agresividad y alta capacidad de proliferación.
Actualmente, las terapias dirigidas contra dianas, como el receptor HER2 de las células tumorales, permiten tratar este cáncer de forma más eficaz. Entre estas terapias, en la práctica clínica figuran trastuzumab, pertuzumab y T-DM1.
El nuevo tratamiento trastuzumab deruxtecan es un 'caballo de Troya', ideado para engañar a los 'soldados enemigos' cruzando las murallas celulares, sin ser vistos, combatiendo el tumor desde dentro . De la misma forma, este fármaco es un anticuerpo o proteína (trasztuzumab) que lleva en 'la mochila' un tipo de quimioterapia oculta (deruxtecan), que las células tumorales no detectan. El anticuerpo se une a una especie de antena, el receptor HER2, que en la membrana de las células, entra en su interior y, una vez dentro, es capaz de liberar la quimioterapia, en una acción «tremendamente potente y muy significativa», explica Cortés.
Este agente ya había demostrado una actividad antitumoral, sin precedentes, en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo, ampliamente pretratadas en el ensayo de fase II Destiny Breast-01, publicado en febrero de 2020, en la revista 'The New England Journal of Medicine', entre cuyos autores se encontraba Javier Cortés, y cuyos resultados llevaron a la aprobación 'temporal' de trastuzumab deruxtecan, tanto en Europa como en Estados Unidos, para este subgrupo de pacientes.
En base a los resultados del estudio Destiny Breast 01 se diseñaron dos ensayos clínicos de fase III, Destiny Breast-02 y Destiny Breast-03 . Este último es un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, randomizado que ha contado con 524 pacientes tratadas previamente con una línea de tratamiento de quimioterapia denominada taxanos y con trastuzumab. El objetivo primario del estudio presentado hoy era analizar la supervivencia libre de progresión. Respecto a este indicador, el 75,8 por ciento de las pacientes tratadas con traztuzumab deruxtecan en segunda línea conseguían mantenerse sin que la enfermedad progresara o empeorara a los 12 meses, respecto al 34,1 por ciento de las pacientes tratadas con T-DM1.
En la mitad no empora a los 24 meses
Se trata de una mejora estadística y clínicamente muy significativa respecto al tratamiento estándar actual. Además, cabe destacar que no se ha alcanzado la mediana de supervivencia libre de progresión en las pacientes tratadas con trastuzumab deruxtecan. Según informa Javier Cortés «más del 50 por ciento de las pacientes se mantienen sin que la enfermedad metastásica empeore a los 24 meses» y también se aprecia « una fuerte tendencia en la mejora de la supervivencia global , pese a que falta más tiempo para conocer los resultados finales de este indicador».
El perfil de seguridad del nuevo fármaco es consistente con rspecto al observado en los ensayos clínicos previos, sin que se hayan evidenciado nuevos problemas de seguridad. «La toxicidad es manejable, si bien uno de cada 10 pacientes puede tener cuadros de neumonitis o de inflamación pulmonar . Si se detecta a tiempo y se maneja bien, no da problemas. Pero debemos estar atentos en diagnosticarla en tiempo para que sea manejable y no repercuta en la calidad de vida de las pacientes», destaca el primer firmante del ensayo.
«Ante los resultados de Destiny Breast-03, deseamos que próximamente la Agencia Europea del Medicamento (EMA) lleve a cabo una modificación de la ficha técnica actual de trastuzumab deruxtecan y permitirá su uso en pacientes que hayan recibido previamente una línea de tratamiento», indica Cortés.
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