¿Llegará la «viagra» femenina a España?

Estados Unidos ha dado luz verde definitiva a la comercialización de «Addyi», la primera «viagra» femenina. La autorización llega tras cinco años de espera y numerosas discusiones sobre sus beneficios y riesgos. ¿Por qué es tan polémica su autorización? ¿Cuándo llegará a las farmacias? He aquí ocho preguntas claves sobre todo lo que necesita saber de este nuevo medicamento tan discutido.

1. ¿Es la solución definitiva a la falta de deseo sexual femenino?

La mayoría de expertos en sexualidad femenina no lo creen porque la erótica femenina es más mental y menos coital que la masculina. Pero sí creen que será de gran ayuda, «la espoleta que permitirá encender el deseo y favorecer un cambio de motivación en la mujer», explica Francisca Molero, vicepresidenta de la Federación Española de Sociedades de Sexología.

2. ¿Cómo funciona?

El fármaco fue pensado en principio como un antidepresivo.

En este sentido, la «viagra» femenina, de nombre «Addyi» y formada por un principio activo llamado flibanserina, tiene como propósito liberar una serie de neurotransmirores en el cerebro para incentivar el deseo. Estimula dos componentes químicos considerados factores de excitación sexual en el cerebro, la dopamina y la norepinefrina y reduce un tercero, la serotonina que hace descender la líbido.

3. ¿Para quién está indicada?

La FDA la ha autorizado para mujeres premenopáusicas que sufren un bajo deseo sexual que no está relacionado con problemas de pareja, depresión, estrés u otros problemas médicos o psicológicos. Aunque probablemente el potencial de candidatas es mayor y se recurrirá al fármaco en mujeres más jóvenes.

4. ¿Es realmente efectiva?

Los estudios demuestran que su impacto es limitado. Según los análisis de la FDA, solo entre el 8% y el 13% de las mujeres que tomaron el fármaco obtuvieron mejoras sustanciales con respecto a las que tomaron placebo.

5. ¿Basta con tomar una pastilla para notar los efectos?

No. «Addyi» no funciona como la viagra en los hombres, es decir no se toma el día que se va a tener relaciones sexuales para que estas sean más placenteras. Está pensada como un tratamiento continuo que consiste en tomar una pastilla diaria. La farmacéutica Palatin Technologies también trabaja en otro compuesto llamado bremelanotide que activa mecanismos cerebrales distintos al «Addyi» pero con la ventaja de que podría tomarse sólo cuando se necesita, como la viagra masculina

6. ¿Cuáles son sus efectos secundarios?

La aprobación de la flibanserina no ha recibido un aplauso generalizado, precisamente por los efectos secundarios y su eficacia limitada. Dos motivos que llevaron a la agencia del medicamento estadounidense a impedir en dos ocasiones anteriores su comercialización. La «píldora rosa» obliga a un tratamiento diario que puede causar desmayos, mareos, náusea, sueño o baja presión arterial, sobre todo si se administra con alcohol.

La gravedad de los efectos secundarios queda reflejada en las condiciones que la FDA ha puesto para la comercialización de Addyi. El fármaco irá en una caja con advertencias sobre los problemas de consumir alcohol y se exigirá a los médicos que realicen una formación online sobre el medicamento antes de poder prescribirlo.

7. ¿Cuándo podrá venderse en España?

Aún no se sabe. La FDA, la agencia del medicamento estadounidense ha autorizado al laboratorio Sprout Pharmaceuticals la comercialización en Estados Unidos a partir del próximo mes de octubre, pero eso no significa que con el aval de la FDA pueda venderse en otros países. Para que se venda en España el medicamento deberá pasar el filtro de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Pero de momento, a la EMA aún no ha llegado ninguna solicitud de autorización de comercialización, tal y como explicaron a ABC. Si llegara en los próximos meses, la agencia europea debería volver a evaluar los riesgos y beneficios del medicamento para determinar su aprobación aunque, sin duda, se tendrá en cuenta la luz verde de la homóloga estadounidense. El laboratorio tendría que volver a convencer a la Agencia Europea del Medicamento de que los efectos secundarios, desmayos, mareos, náuseas, sueño o baja presión arterial, sobre todo si se consume junto con alcohol, no son tan graves como para decidir que no se venda. Una vez aprobada, podría recurrirse a un procedimiento centralizado para que el nuevo fármaco llegue a todas las farmacias europeas.

8. ¿Ha habido presión social para autorizar su comercialización?

Sí, grupos feministas reclamaban su aprobación ante el desierto de tratamientos para la falta de deseo sexual femenina y un pequeño contrapeso ante la multitud de opciones que tienen los hombres para paliar sus disfunciones sexuales. Esa carta, la de la guerra de los sexos, ha sido la principal arma de la campaña «Even the Score» (igualar el marcador, en inglés), en la que Sprout ha participado en su organización y financiación. Durante meses, la iniciativa ha reclutado congresistas, ha emitido anuncios en televisión y ha recolectado decenas de miles de firmas para presionar a las autoridades.«La FDA ha aprobado 26 fármacos para tratar disyunciones sexuales de los hombres y ni uno solo para el problema sexual más habitual de las mujeres», rezaba la campaña.