Los nuevos fármacos del cáncer se hacen 'viejos' esperando su aprobación
Los nuevos medicamentos están tardando más tiempo en llegar a los pacientes y, de forma alarmante, los retrasos son más largos para los tratamientos más emocionantes e innovadores, con el mayor potencial para transformar las vidas de los pacientes
Los medicamentos más innovadores para el cáncer tardan más en llegar a los pacientes que los tratamientos más convencionales. Aunque cada vez se aprueban más medicamentos, tardan más en progresar a través de ensayos y aprobación debido a que todo el sistema es muy restrictivo debido a los posibles riesgos.
Un estudio, que se publica en la revista « Drug Discovery Today », proporciona una visión general del acceso a todos los medicamentos con licencia a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desde 2000 hasta finales de 2016.
Los investigadores descubrieron que cuanto más innovador era un medicamento contra el cáncer, más tiempo tardaba en pasar por ensayos clínicos, licencias y evaluaciones de disponibilidad en el Sistema Nacional de Salud de Reino Unido (NHS).
Un equipo del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres llevó a cabo el análisis como parte de la preparación de su nuevo y pionero Centro para el Descubrimiento de Medicamentos contra el Cáncer, para ayudar a construir el caso de regulaciones más ágiles para los tratamientos más emocionantes.
Y los resultados mostraron que los medicamentos contra el cáncer más innovadores tardaron 3,2 años más en pasar de la presentación de la patente a los pacientes del NHS que las terapias más convencionales, lo que sugiere que varias iniciativas destinadas a priorizar los medicamentos más innovadores aún no habían sido efectivas.
Los investigadores están pidiendo que se tomen medidas para mejorar el acceso de los pacientes a los nuevos tratamientos más emocionantes mediante la racionalización de las regulaciones sobre ensayos clínicos y licencias e incentivando más la innovación en el descubrimiento y desarrollo de fármacos.
Los medicamentos contra el cáncer más innovadores tardaron 3,2 años más en pasar de la presentación de la patente a los pacientes del NHS que las terapias más convencionales
Entre 2000 y finales de 2016, los nuevos medicamentos más innovadores tardaron 14,3 años en pasar de patentar a estar disponibles en el NHS, en comparación con 13,5 años para medicamentos de innovación media y 11,1 años para los tratamientos menos innovadores.
Gran parte del retraso pareció ocurrir en el período desde el inicio de un ensayo de fase I hasta la autorización de EMA , que duró un promedio de 8,9 años para los medicamentos más innovadores en comparación con 8,7 años para los medicamentos de innovación media y 6,8 años para el mínimo innovador.
Y al igual que con los retrasos en la aprobación observados en los medicamentos nuevos más innovadores, parece haber retrasos en el período comprendido entre el inicio de la fase I de prueba y la autorización EMA, que duró un promedio de 7,7 años para los medicamentos con licencia por primera vez desde 2000 hasta 2008, pero 9 años para aquellos con licencia de 2009 a 2016.
En general, los hallazgos sugieren que existe la necesidad de crear incentivos más fuertes en todo el sistema de descubrimiento y desarrollo de fármacos para alentar a las empresas a llevar adelante nuevos tratamientos innovadores que puedan brindar avances importantes para los pacientes.
El líder del estudio, el profesor Paul Workman, director ejecutivo del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres señala que el estudio «detalla el gran progreso que se está haciendo contra el cáncer, con un número promedio de medicamentos que se autorizan cada año más del doble en la última década».
Existe la necesidad de crear incentivos más fuertes en todo el sistema de descubrimiento y desarrollo de fármacos para alentar a las empresas a llevar adelante nuevos tratamientos innovadores que puedan brindar avances importantes para los pacientes
«Pero también deja claro que nuestros sistemas de regulación no siguen el ritmo de los avances de la ciencia -añade-. Los nuevos medicamentos están tardando más tiempo en llegar a los pacientes y, de forma alarmante, los retrasos son más largos para los tratamientos más emocionantes e innovadores, con el mayor potencial para transformar las vidas de los pacientes».
« En este momento, todo el ecosistema para el descubrimiento y desarrollo de medicamentos, que involucra a reguladores, investigadores y compañías , es demasiado reacio al riesgo -denuncia-. Es crucial que los investigadores académicos y las compañías farmacéuticas sientan que los sistemas regulatorios para el desarrollo de medicamentos apoyan la toma de riesgos y la innovación, en lugar de desalentarlo y ralentizarlo».
