Sanidad desconoce si el ácido valproico ha ocasionado niños con malformaciones en España

El ácido valproico es un tratamiento también común en España para el control de crisis epilépticas y del trastorno bipolar. En 1970 se autorizó el primer medicamento con este principio activo, pero la ficha técnica más antigua que guarda la Agencia del Medicamento es de 2007. Al menos, desde esa fecha se empieza a informar de la posibilidad de que la toma del fármaco durante la gestación puede causar malformaciones congénitas en el feto.

El texto de la ficha técnica dice: «No se debe utilizar en niñas, en mujeres adolescentes, en mujeres en edad fértil y en mujeres embarazadas a menos que los tratamientos alternativos no sean eficaces o no se toleren, porque el potencial teratogénico y el riesgo de desarrollar trastornos del desarrollo en niños expuestos a valproato en el útero son altos».

El Ministerio de Sanidad asegura que esta información ha ido actualizándose a lo largo de estos años a raíz de nuevos estudios que insistían en los efectos secundarios del fármaco. La última actualización, y la más explícita, es la de 2014. Con ella, la Agencia Española del Medicamento advierte a los profesionales sanitarios de «no administrar ácido valproico a niñas, mujeres con capacidad de gestación o embarazadas». Además advierte que «adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el u so de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y neuronales de los niños expuestos en el útero».

Sanidad, sin embargo, no pudo facilitar ayer datos de posibles niños afectados por la toma de este fármaco, tal y como ha hecho Francia. Según el Ministerio de Sanidad francés, el antiepiléptico provocó el nacimiento de 450 niños con enfermedades congénitas entre 2006 y 2014. En España si las ha habido no se cuenta aún con ese registro. «Es difícil reunir en un día esos datos», aseguró ayer un portavoz del Ministerio.