La terapia celular evita la cirugía en la mitad de los enfermos de Crohn con fístulas

El poder regenerativo de las células madre es también efectivo en el tratamiento de las lesiones causadas por la enfermedad de Crohn. Un estudio coordinado por el Hospital Clínic de Barcelona, que publica la revista «The Lancet», demuestra que la terapia con células madre procedentes de la grasa consigue curar totalmente las fístulas en un 50 por ciento de los pacientes, evitándoles así el paso por el quirófano.

Primer estudio de fase II

Se trata del primer estudio de fase III en el mundo que prueba una terapia celular para las fístulas de la enfermedad de Crohn, que afecta a dos de cada 1.000 personas, según explica el investigador principal del trabajo y jefe del Servicio de Gastroenterología del Hospital Clínic y del equipo de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Idibaps, Julià Panés.

Una de las complicaciones de la enfermedad de Crohn que más afecta a la calidad de vida de los pacientes es la aparición de fístulas en el recto y de abscesos perianales, que se dan en algún momento del curso de la enfermedad en un 40 por ciento de los pacientes. Los tratamientos farmacológicos existentes son eficaces para tratar esta complicación en un 50 por ciento de los casos, pero para el otro 50 por ciento hasta ahora la única opción era la cirugía, que puede suponer para algunos pacientes la resección definitiva del recto.

Por ello, los médicos han ensayado un tratamiento con células madre mesenquimales, producido por la empresa TiGenix, que se obtienen a partir del tejido adiposo (grasa). Panés ha explicado que el tratamiento consiste en una única aplicación local en la que se inyectan las células directamente en el trayecto de las fístulas.

Mejoras con una sola inyección

En el ensayo de fase III han participado 212 pacientes, a la mitad de los cuales se les administró el nuevo tratamiento y, a la otra mitad, placebo. Los resultados demuestran que, con una sola inyección, hay una mejora significativa con respecto al cierre de las fístulas y un mayor porcentaje de pacientes curan esta complicación.

«Un 60 por ciento de los pacientes responden al tratamiento, y el 50 por ciento logran la curación completa», ha afirmado Panés. «El estudio tiene dos implicaciones importantes: por una parte, los pacientes que hasta ahora no respondían a los tratamientos con medicación pueden conseguir la curación y evitar las cirugías, y por el otro, se trata de una alternativa segura para el grupo de pacientes con enfermedad de Crohn en los que las fístulas son la única o principal manifestación de la enfermedad», ha dicho Panés.

«En estos pacientes -ha añadido-, el tratamiento con una sola inyección local evitaría el uso de medicamentos que suprimen el sistema inmunitario de manera general e inespecífica y aumentan el riesgo de infección».

Según Damián García-Olmo, jefe del departamento de Cirugía del Hospital Universitario Fundación Jiménez-Díaz-Grupo QuirónSalud, encargado de establecer el protocolo quirúrgico de la investigación, esta nueva terapia pionera en el mundo «abre un nuevo escenario para estos pacientes, que sometiéndose a una única inyección de células madre procedentes de la grasa verán mejorar notablemente las fístulas, una complicación para la que hasta ahora el único recurso era la cirugía».

García Olmo ha subrayado que la gran ventaja de este nuevo tratamiento es que, «a diferencia de los abordajes clásicos, no altera el mecanismo esfinteriano, por lo que no produce incontinencia fecal, lo que supone a su vez una gran mejora en la calidad de vida de los pacientes».