Dapagliflozina es un inhibidor de la clase SGLT2, selectivo y reversible, que ayuda a excretar el exceso de glucosa del organismo (hasta 70 gramos diarios de glucosa aproximadamente), ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre mediante un mecanismo de acción independiente de la insulina. Actúa inhibiendo una de las dos rutas de reabsorción de glucosa en los riñones. La eliminación de la glucosa y sus calorías asociadas se hace a través de la orina, y al hacerlo al margen de la insulina se reduce el riesgo reducido de hipoglucemia (nivel de glucosa anormalmente bajo).

Hasta el momento, la dapagliflozina es el primer y único medicamento perteneciente a la familia terapéutica de inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2) que ha recibido autorización en Europa para su uso en pacientes con diabetes tipo 2 y con un control glucémico inadecuado. Gracias a Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca este medicamento ya está disponible en España.

“Dapagliflozina es un fármaco perteneciente a una nueva familia terapéutica, los inhibidores SGLT2, que actúa de forma totalmente independiente de la insulina y que nos proporciona una nueva herramienta para mejorar el control glucémico de los pacientes con diabetes tipo 2”, explica el doctor Esteban Jódar, jefe del servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Quirón de Madrid, sobre este fármaco que se administra con una única toma diaria.

Aliado contra hipertensión y la obesidad

En los ensayos clínicos realizados con este medicamento, se ha demostrado que también permite reducir el peso y disminuir la presión arterial. “Se trata de un efecto valioso para reducir un factor de riesgo adicional de los pacientes con diabetes tipo 2: el sobrepeso y la obesidad”, afirma el doctor Jódar.

“La mayoría de pacientes con diabetes tipo 2 tienen sobrepeso u obesidad, lo que genera mayor resistencia a la insulina”, asegura el doctor Josep Franch, médico de Atención Primaria del Área Básica de Salud Raval Sur de Barcelona. “Si este paciente pierde peso, probablemente va a ser más sensible a la propia insulina y este es un beneficio adicional de los inhibidores SGLT2”.

Para lograr la aprobación de la dapagliflozina se realizaron, entre otras pruebas clínicas, 11 estudios de fase III doble ciegos, aleatorizados y controlados por placebo, con el fin de determinar la seguridad y eficacia del fármaco, según asegura Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca. Participaron 5.693 pacientes de todo el mundo, de los cuales 3.939 recibieron tratamiento con dapagliflozina en dosis orales una vez al día. Se observó que una proporción mayor de pacientes tratados con este medicamento lograba el objetivo de reducir los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c) hasta el 7% o menos. La alianza farmacéutica añade que la incidencia de efectos adversos en los pacientes tratados con dapagliflozina 10 mg fue similar a la de los pacientes tratados con placebo.

Una nueva opción terapéutica para los pacientes diabéticos tipo 2, tanto en monoterapia como en combinación con otros antidiabéticos orales o insulina.