El medicamento contra la epilepsia que puede convertirse en la nueva talidomida
Nace la primera asociación en España de afectados por el consumo de ácido valproico que puede producir malformaciones durante la gestación
Una nueva asociación de pacientes defenderá en España los derechos de las personas afectadas por un antiepiléptico -Depakine- que, según denuncian, ha causado malformaciones y autismo en los hijos de las mujeres que tomaron este fármaco durante su embarazo.
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Se trata de la Asociación de Víctimas por Síndrome de Ácido Valproico (Avisav), presentada en una rueda de prensa que ha contado con la presidenta de la asociación de afectados de Francia , Marine Martin, país en el que hay acreditados 14.000 casos y que ha señalado que cerca de la mitad de las mujeres que consumieron este medicamento durante la gestación tuvieron hijos con algún problema.
Hasta diez mil afectados
En España no existen registros oficiales, pero el abogado de Avisav, Ignacio Martínez, ha estimado que puede haber hasta 10.000 afectados por este fármaco , el ácido valproico, que comercializa la farmacéutica francesa Sanofi con el nombre de Depakine y que hasta diciembre de 2014 no advirtió a los profesionales de los efectos que podía tener en las embarazadas.
El Depakine está indicado para el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar y se comercializa desde 1980.
Según ha explicado el abogado de Avisav, en el año 2015 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) modificó el prospecto y la ficha técnica del fármaco y en noviembre de 2017 emitió una alerta en la que advierte de que «puede causar defectos de nacimiento y problemas en el desarrollo temprano del niño si se toma durante el embarazo».
Indemnización en Francia
En Francia, sin embargo, el fármaco está contraindicado para las embarazadas desde el año 2010 y una familia afectada ha conseguido una indemnización de 3 millones de euros de Sanofi .
En España, las tres familias que hasta ahora han sido identificadas tienen el 17 de abril un acto de conciliación en el juzgado de primera instancia de Madrid con la aseguradora de Sanofi con la que intentarán llegar a un acuerdo económico, del que no han aportado detalles.
A la presentación de la asociación ha acudido también el vicepresidente de la Asociación de Víctimas de la Talidomida , Rafael Basterrechea, que ha lamentado que tantos años después de que se conocieran los primeros casos de afectados por este fármaco para las náuseas de las embarazadas «se vuelva a repetir» la historia.
El abogado de Avisav ha detallado que, en el caso de los afectados por el ácido valproico, su identificación es más sencilla , ya que las malformaciones son compatibles con un fenotipo característico denominado síndrome fetal por valproato . Éste se caracteriza por dismorfia facial, anomalías congénitas, retraso en el desarrollo, especialmente en el lenguaje y en la comunicación y diversos trastornos compatibles con un espectro autista.
Los posibles casos de afectados en España están siendo analizados en la Unidad de Salud Medioambiental Pediátrica del Hospital Virgen de la Arrixaca en Murcia, que por el momento ha corroborado estos tres casos que han dado origen a la asociación y que proceden de Mallorca, Madrid y Cataluña.
